Téma: Sekcia mladých gastroenterológov

Skoré nasadenie biosimiláru anti-TNF pri novodiagnostikovanej stredne ťažkej a ťažkej Crohnovej chorobe: zdravotno-ekonomické poznatky z klinickej štúdie PROFILE (prehľadový článok)

Michal Prokopič

Článok je slovenským prekladom pôvodnej publikácie: Prokopič M. Early Initiation of Anti-TNF Biosimilar in Newly Diagnosed Moderate and Severe Crohn‘s Disease: Health Economic Insights From the PROFILE Trial. JCC Plus. 2026;1(2). doi: 10.1002/jcc5.70025. Pôvodný článok je publikovaný pod licenciou Creative Commons Attribution 4.0 International (CC BY 4.0).

Štúdia PROFILE porovnávala stratégiu „top-down“ (okamžité nasadenie anti-TNF liečby) so stratégiou „step-up“ (postupná eskalácia) u pacientov s novodiagnostikovanou stredne ťažkou až ťažkou Crohnovou chorobou a preukázala, že včasná účinná liečba zlepšuje kontrolu ochorenia aj bezpečnosť. Tento prehľad sa zameriava na nedávno publikovanú ekonomickú analýzu štúdie. Počas päťročného modelovaného obdobia bol prístup „top-down“ spojený s nižšími celkovými nákladmi na zdravotnú starostlivosť, najmä vďaka menšiemu počtu vzplanutí ochorenia, hospitalizácií a črevných operácií. Porovnateľné nákladové výhody sa pozorovali aj pri zohľadnení lacnejšej anti-TNF alternatívy adalimumabu a výsledky zostali konzistentné naprieč viacerými senzitivitnými analýzami. Včasná anti-TNF liečba môže byť obzvlášť dôležitá pri agresívnejších formách Crohnovej choroby, keďže môže pomôcť predchádzať komplikáciám. Pokračujúce sledovanie štúdie PROFILE prinesie ďalšie informácie o dlhodobých klinických výsledkoch a širšom ekonomickom dopade, čo bude v ére široko dostupných a čoraz cenovo prístupnejších biosimilárov mimoriadne relevantné pre zdravotné systémy a liečebné odporúčania.
 

Early initiation of an anti-TNF biosimilar in newly diagnosed moderate-to-severe Crohn’s disease: health economic insights from the PROFILE study (review article)
The PROFILE study compared a top-down strategy (immediate anti-TNF initiation) with a step-up approach (stepwise treatment escalation) in patients newly diagnosed with moderate-to-severe Crohn‘s disease, showing that early effective treatment improves disease control and safety. This review focuses on the study‘s recently published economic analysis. Over a five-year modelled period, the top-down approach was associated with lower overall healthcare costs, driven by fewer flare-ups, hospital admissions and intestinal surgeries. Comparable cost advantages were seen when the lower-cost anti-TNF adalimumab was considered, and the findings remained robust across multiple sensitivity analyses. Early anti-TNF treatment may be especially important in aggressive Crohn‘s disease, helping to prevent complications. Ongoing PROFILE follow-up will clarify long-term clinical outcomes and broader economic impact—particularly relevant in an era of widely available, increasingly affordable biosimilars for healthcare systems and treatment guidelines.
Keywords: Crohn’s disease, biological therapy, top-down, health economics, PROFILE
 

Ročník 2026  Témy časopisu Gastroenterológia pre prax 3 / 2026

PREDSEDA
MUDr. Peter Lipták, PhD.

RUBRIKY
Neurogastroenterológia a motilita
MUDr. Martin Ďuriček, PhD.
Ochorenia hepatobiliárneho traktu a pankreasu 
MUDr. Peter Uhrík, PhD.
Zápalové ochorenia čriev
MUDr. Anna Gojdičová, PhD.
Endoskopia
MUDr. Dušan Polák, PhD.
Multiodborová sekcia/Varia 
MUDr. Peter Lipták, PhD.
Výživa a mikrobióm/Rozhovor s expertom
MUDr. Peter Lipták, PhD.
Sekcia mladých gastroenterológov
MUDr. Michal Prokopič, PhD.

REDAKČNÁ RADA
MUDr. Dušan Baláž
doc. MUDr. Jiří Dolina, Ph.D.
doc. MUDr. Laura Gombošová, PhD.
doc. MUDr. Zuzana Havlíčeková, PhD.
prof. MUDr. Tibor Hlavatý, PhD.
MUDr. Rastislav Husťak, Ph.D.
MUDr. Peter Hyrdel, PhD.
doc. MUDr. Soňa Kiňová, PhD.
doc. MUDr. Tomáš Koller, PhD.
MUDr. Peter Lietava
MUDr. Juraj Májek, PhD.
MUDr. Boris Pekárek, PhD.
doc. MUDr. Ľubomír Skladaný, PhD.
doc. MUDr. Eduard Veseliny, PhD.
MUDr. Jozef Záň, Ph.D.

ČESTNÍ ČLENOVIA REDAKČNEJ RADY
prof. MUDr. Rudolf Hyrdel, CSc.
prof. MUDr. Petr Dítě, DrSc. 
doc. MUDr. Peter Makovník, CSc. 
prof. MUDr. Juraj Pechan, CSc.
MUDr. Tomáš Šálek 
prof. MUDr. Anton Vavrečka, CSc.

ODBORNÁ KOREKTÚRA
doc. MUDr. Soňa Kiňová, PhD.

GARANT AD TESTOV
MUDr. Juraj Májek, PhD.

REDAKTORKA
Mgr. Katarína Paukeje
e-mail: paukeje@amedi.sk

GRAFICKÁ ÚPRAVA
Ing. Lukrecia Schiller
e-mail: dtp@amedi.sk

MANAŽÉR MARKETINGU, INZERCIE A PODUJATÍ
Ing. Dana Chodasová
mobil: 0904 272 258
e-mail: chodasova@amedi.sk

EKONOMIKA A PREDPLATNÉ
Ing. Martina Ďurčovič
mobil: 0911 117 949
e-mail: durcovic@amedi.sk

JAZYKOVÁ KOREKTÚRA
Mgr. Eva Doktorová

KOREKTÚRA ANGLICKÝCH TEXTOV
Ing. Janka Bábelová, PhD.

RUBRIKY

Prehľadové práce
Najnovšie poznatky o etiológii, patogenéze, diagnostike a terapii chorôb a skupín ochorení. Maximálny rozsah je 8 strán (veľkosť písma 12, riadkovanie 1,5) s najviac šiestimi obrázkami (grafmi). Článok píšte s dôrazom na jeho praktické využitie gastro-enterológmi a špecialistami z iných odborov, zaujímajúcich sa o gastroenterológiu.

Kazuistika
Maximálny rozsah je 7 strán. Členenie: súhrn, úvod, vlastný prípad, diskusia, záver, literatúra.

Algoritmy diagnostiky a terapie
Diagnostika a terapia spracovaná v tabuľkách a schémach, s minimom textu, s dôrazom na stručnosť a prehľadnosť.

Referáty z literatúry
Zaujímavosti zo zahraničnej tlače, novinky v oblasti diagnostiky, terapie a iné odborné informácie, v maximálnom rozsahu 2 strany.

Rôzne
Reakcie na články, informácie o odborných akciách, nové knihy, recenzie, správy z konferencií, pozvánky a iné.

Abstrakty
Slovensky alebo česky písaný abstrakt z vedeckej práce uverejnenej u nás alebo v zahraničí, nie staršej ako 1 rok. Rozsah max. 1 strana. Uveďte názov práce v slovenčine/češtine, autorov, pracovisko, ďalej názov práce v angličtine s úplnou citáciou. Vhodné je vysvetliť základné pojmy.

SPRACOVANIE RUKOPISU

Príspevok píšte na počítači v niektorom z bežných textových editorov.
- píšte na celú šírku riadkov (nepoužívajte ENTER na konci riadkov)
- neupravujte text do stĺpcov - nezalamujte, tabuľky umiestnite na záver práce
- rozlišujte dôsledne čísla 1, 0 a písmená l, O
- zátvorky sú vždy okrúhle ( )
- skratky vždy vysvetlite pri ich prvom použití

NÁLEŽITOSTI RUKOPISU

1. Výstižný názov práce, mená a priezviská všetkých autorov vrátane titulov, pracoviská autorov. Adresa prvého autora vrátane čísla telefónu, faxu a e-mailovej adresy.
2. Súhrn - stručné zhrnutie obsahu príspevku v rozsahu maximálne 10 riadkov (len pri prehľadových prácach a kazuistikách). Píšte v 1. alebo 3. osobe jednotného alebo množného čísla (zjednotiť podľa typu článku).
3. Kľúčové slová - v rozsahu 3-6 (len pri prehľadových prácach a kazuistikách).
4. Anglický preklad: názov práce, súhrn, kľúčové slová (len pri prehľadových prácach a kazuistikách)
5. Vlastný text
Ak vkladáte do dokumentu obrázky, pošlite tiež ich originálne súbory vo formáte „.jpg“, grafy vytvárajte v programe Excel a posielajte ich originálne súbory. Pri posielaní fotodokumentácie poštou posielajte, prosím, len kvalitné originály. Každú predlohu označte číslom, pod ktorým je zmienená v texte. Text píšte v 1. alebo 3. osobe jednotného alebo množného čísla (zjednotiť podľa typu článku).
6. Literatúra
Citácie sú očíslované chronologicky boldom, odkazy v texte sú uvádzané číslom citácie v okrúhlych zátvorkách. Uveďte maximálne 20 citácií.

Príklady citácií:
1. VaughanTL, Davis S, Kristal A, et al. Obesity, alcohol and tobacco risk factors for cancers of esophagus and gastric cardia: adenocarcinoma versus squamous cell carcinoma Cancer Epidemiol Biomarkers Prev 1995; 4, 85–92.
2. Gao YT, McLaughlin JT, Gridley T, et al. Risk factors for esophageal cancer in Shanghai, China. Role of diet and nutrients. Int J Cancer 1994; 58, 197–202.
3. Shaheen NJ, Crosby NA, Bozymski EM, et al. Is there publication bias in the reporting cancer risk in Barrett´ esophagus? Gastroenterology 2000; 119: 333–338.

V citáciách za krstnými menami nie sú bodky. Za autormi nie je dvojbodka, ale bodka. Za rokom vydania je bodkočiarka, pred stranami je dvojbodka. Ak je autor jeden, dvaja alebo traja - treba uviesť všetkých. Pri viacerých ako troch autoroch uviesť prvých troch a „et al“, v slovenských a českých citáciách „a spol.“.

Kvôli uverejňovaniu autodidaktických testov je potrebné k Vášmu prehľadnému článku dodať 4 otázky a k nim po 4 odpovede s vyznačením jednej správnej odpovede, napr.:

Vznik čiernych pigmentových kameňov je zviazaný s:
a. akútnou hemolýzou
b. chronickou hemolýzou
c. hyperkalcémiou
d. hyperlipoproteinémiou

Redakcia si vyhradzuje právo robiť drobné štylistické úpravy rukopisu. V prípade potreby skrátenia rukopisu bude vyžiadaný súhlas autora. Všetky články sú dvojstupňovo recenzované.

Všetky uverejnené príspevky sú honorované.

Vzhľadom k praktickému zameraniu časopisu Vás prosíme, aby bol príspevok napísaný zrozumiteľne, s dôrazom na praktické využitie podaných informácií v ambulantnej praxi gastroenterológov a príbuzných špecializácií.

Príspevky posielajte e-mailom na adresu: paulenova@amedi.sk