Celý obsah článku je dostupný iba pre prihlásených predplatiteľov. Prihlásiť

TÉMA: Prehľadové práce

Štúdia CARMELINA skúma dlhodobú kardiovaskulárnu a renálnu bezpečnosť linagliptínu u pacientov s diabetom mellitom 2. typu vo vysokom kardiorenálnom riziku

Zbynek Schroner

Tento článok bol publikovaný v čísle 7-8/2018

CARMELINA je randomizovaná, dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná štúdia s cieľom zistiť efekt DPP-4
inhibítora linagliptínu v porovnaní s placebom na KV výsledky aj na výsledky renálnych parametrov u pacientov
s DM 2. typu s vysokým KV aj renálnym rizikom po pridaní k štandardnej liečbe. Primárny kompozitný KV výsledok
zahŕňal úmrtie z KV príčin, nefatálny infarkt myokardu (IM) a nefatálnu cievnu mozgovú príhodu (CMP). Hlavný
sekundárny výsledok zahŕňal kompozitný renálny ukazovateľ (úmrtie z dôvodu ochorenia obličiek, trvalé konečné
štádium obličkového ochorenia – ESRD, alebo trvalý pokles eGFR ≥ 40 %). Táto štúdia spĺňa požiadavky FDA
a EMA ohľadom stanovenia KV bezpečnosti a zároveň skúma potenciálny renálny benefit linagliptínu. Jej výsledky
budú prvýkrát prezentované na 54. kongrese EASD v Berlíne v septembri 2018.

Clinical trial CARMELINA studies long-term cardiovascular and renal safety of linagliptin in patients with
type 2 diabetes and high cardio-renal risk

CARMELINA is a randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial with the aim to examine the effect of linagliptin,
an DPP-4 inhibitor, in comparison with placebo, on incidence of cardiovascular and renal outcomes in patients
with type 2 diabetes mellitus with high cardio-renal risk on top of standard care. The primary composite outcome
was death from cardiovascular causes, nonfatal myocardial infarction or nonfatal stroke. The key secondary
endpoint was the time to first occurrence of kidney death, sustained end-stage kidney disease or sustained decrease
of ≥40% in eGFR. This study fulfils requirements of FDA and EMA for assessement of cardiovascular safety,
but is also studies renal benefit of linagliptin, Results of this study will be first time presented at the 54. annual
meeting in Berlin in September 2018.

Keywords: type 2 diabetes mellitus, linagliptin, CARMELINA, cardiovascular and renal risk diabetes mellitus 2. typu linagliptín CARMELINA kardiovaskulárne a renálne riziko