Téma: Prehľadové práce

Srdcové zlyhávanie so zachovanou ejekčnou frakciou – významný benefit semaglutidu

Ján Murín, Jozef Bulas, Alexander Klabník, Ľubomír Michalko, Martin Wawruch, Ľudovít Gašpar

Výskyt srdcového zlyhávania so zachovanou ejekčnou frakciou (HFpEF, Heart failure with preserved ejection fraction) významne stúpa predovšetkým u osôb s obezitou, pričom postihnuté osoby majú výrazné symptómy ochorenia so značne redukovanou výkonnosťou organizmu. Pre toto ochorenie, t. j. HFpEF spolu s obezitou, je preto dôležité získať účinnú liečbu. V práci referujeme o výsledkoch štúdie STEP-HFpEF. Do štúdie bolo zaradených 529 pacientov s HFpEF a body mass indexom ≥ 30, ktorí boli randomizovaní na liečbu semaglutidom (raz týždenne v dávke 2,4 mg) alebo na liečbu placebom, a to počas 52 týždňov. Duálnym primárnym endpointom bola jednak zmena celkového skóre kansaského dotazníka pre vyhodnotenie kardiomyopatie (KCCQ-CCS skóre, býva v hodnotách od 0 po 100, pričom vyššie skóre znamená menej symptomatológie a fyzikálneho obmedzenia pacienta), ale aj zmena telesnej hmotnosti. Druhotnými endpointmi bola zmena prejdenej vzdialenosti pri teste 6-minútovou chôdzou a kompozitným endpointom boli úmrtie, výskyt srdcového zlyhávania, zmena prejdenej vzdialenosti pri 6-minútovom teste chôdze a tiež zmeny sérovej hladiny CRP.
Priemerná zmena KCCQ-CCS (kansaského) skóre bola o 16,6 bodu pri liečbe semaglutidom a o 8,7 bodu v placebovom ramene (odhadovaný rozdiel bol 7,8 bodu a 95 % KI: 4,8 – 10,9 s p < 0,001), pričom priemerná percentuálna zmena telesnej hmotnosti bola –13,3 % pri liečbe semaglutidom a –2,65 % v placebovom ramene (odhadovaný rozdiel bol –10,7 percentuálneho bodu a 95 % KI: –11,9 po –9,4 s p < 0,001). Priemerná zmena vzdialenosti prejdenej počas 6-minútového testu chôdzou bola +21,5 m pri liečbe semaglutidom a +1,2 m v placebovom ramene (odhadovaný rozdiel bol 20,3 m a 95 % KI: 8,6 – 32,1 s p < 0,001). Pri analýze zloženého endpointu semaglutid vytvoril viac „wins“ (víťazstiev), než to bolo pri liečbe placebom (pomer win bol 1,72 a 95 % KI: 1,37 – 2,15 s p < 0,001). Priemerná percentuálna zmena v sérových hladinách CRP bola –43,5 % pri liečbe semaglutidom a –7,3 % pri liečbe placebom (odhadovaný liečebný pomer bol 0,61 a 95 % KI: 0,51 – 0,72 s p < 0,001). Výskyt vážnych nežiaducich účinkov sa týkal 35 pacientov (13,3 %) v semaglutidovom ramene liečby a 71 účastníkov (26,7 %) v placebovom ramene liečby.
U pacientov so SZ-ZEF a s obezitou dochádza pri liečbe semaglutidom (2,4 mg) nielen k väčšej redukcii symptómov ochorenia, ale vedie i k väčšiemu úbytku na hmotnosti v porovnaní s liečbou placebom.

Heart failure with preserved ejection fraction and obesity – semaglutide is here an excellent drug
Heart failure with preserved ejection fraction (HFpEF) is increasing in prevalence and is associated with a high symptom burden and functional impairment, especially in persons with obesity. For this disease, i.e. HFpEF together with obesity, it is therefore important to get an effective treatment. In this work, we report on the results of the STEP-HFpEF study. In this study there were 529 patients who had HFpEF and a BMI of ≥ 30 and they were randomized to receive once weekly semaglutide (2.4 mg) or placebo for 52 weeks. The dual primary end-points were the change from baseline in the Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire clinical summary score (KCCQ-CCS, scores range from 0 – 100, with higher scores indicating fewer symptoms and physical limitations) and the change in body weight. Confirmatory secondary end points included the change in the 6 minute walk distance, and a hierarchical composite endpoint that included death, heart failure events and differences in the change in the KCCQ-CCS and 6 minute walk dis tance, and the change in the CRP serum level. The mean change in the KCCQ-CCS was 16.6 points with semaglutide and 8.7 points with placebo (estimated difference, 7.8 points and 95% CI: 4.8-10.9, p < 0.001) and the mean percentage change in body weight was -13.3% with semaglutide and -2.65 with placebo (estimated difference, -10.7 percentage points and 95%CI: -11.9 to -9.4, and p < 0.001). The mean change in the 6 minute walk distance was 21.5 m with semaglutide and 1.2 m with placebo (estimated difference 20.3 m and 95%CI: 8.6-32.1, p < 0.001). In the analysis of hierarchical composite endpoint, semaglutide produced more wins than placebo (win ratio, 1.72 and 95% CI: 1.37 – 2.15, p < 0.001). The mean percentage change in the CRP level was -43.5% with semaglutide and -7.3% with placebo (estimated treatment ratio, 0.61 and 95% CI: 0.51 – 0.72, p < 0.001). Serious adverse events were reported in 35 participants (13.3%) in the semaglutide group and in 71 (26.7%) in the placebo group.
In patients with HFpEF and obesity, treatment with semaglutide (2.4 mg) led to larger reductions in symptoms and physical limitations, greater improvements in exercise function, and greater wieght loss than placebo.
Keywords: Heart failure with preserved ejection fraction, obesity, semaglutide, Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire, body weight, 6 minute walk distance.

Ročník 2024  Témy časopisu Interná medicína 12 / 2024

PREDSEDNÍČKA
prof. MUDr. Ivica Lazúrová, DrSc., FRCP, FEFIM

ZÁSTUPCA PREDSEDNÍČKY
prof. MUDr. Juraj Payer, PhD., MPH, FRCP

ČLENOVIA
prof. MUDr. Ivana Dedinská, PhD., MHA, FERA
doc. MUDr. Viera Fábryová, CSc., mim.
prof. MUDr. Viera Fedelešová, CSc.
doc. MUDr. Eva Goncalvesová, CSc., FESC
prof. MUDr. Martin Haluzík, CSc.
prof. MUDr. Štefan Hrušovský, CSc., Dr.SVS.
prof. MUDr. Rudolf Hyrdel, CSc.
doc. MUDr. Zdenko Killinger, PhD.
doc. MUDr. Soňa Kiňová, PhD.
prof. MUDr. Peter Mitro, PhD.
prof. MUDr. Marián Mokáň, DrSc., FRCP Edin
prof. MUDr. Karel Pacák, DrSc.
doc. MUDr. Ján Podoba, CSc.
prof. MUDr. Ján Staško, PhD.
doc. MUDr. Mária Szántová, PhD.
prof. MUDr. Ivan Tkáč, PhD.

REDAKTORKA
Eva Stachová
e-mail: stachova@amedi.sk

GRAFICKÁ ÚPRAVA
Ing. Lukrecia Schiller
e-mail: dtp@amedi.sk

MANAŽÉR MARKETINGU, INZERCIE A PODUJATÍ
Eva Melišová
mobil: 0948 059 239
e-mail: melisova@amedi.sk

EKONOMIKA A PREDPLATNÉ
Ing. Martina Ďurčovič
mobil: 0911 117 949
e-mail: durcovic@amedi.sk

ODBORNÁ KOREKTÚRA
doc. MUDr. Mária Szántová, PhD.

JAZYKOVÁ KOREKTÚRA
Mgr. Eva Doktorová

KOREKTÚRA ANGLICKÝCH TEXTOV
Ing. Janka Bábelová, PhD.

RUBRIKY

Prehľadové práce
Najnovšie poznatky o etiológii, patogenéze, diagnostike a terapii chorôb a skupín ochorení. Maximálny rozsah je 7 strán (veľkosť písma 12, riadkovanie 1,5) s najviac šiestimi obrázkami (grafmi) .V prípade spracovávania obsiahlejšej tematiky je možné po dohode s redakciou rozdeliť príspevok do niekoľkých častí. Článok píše s dôrazom na jeho praktické využitie ambulantnými internistami a praktickými lekármi .

Kazuistika
Maximálny rozsah je 7 strán . Členenie: súhrn, úvod, vlastný prípad, diskusia, záver, literatúra.

Algoritmy diagnostiky a terapie
Diagnostika a terapia spracovaná v tabuľkách a schémach, s minimálnym textom, s dôrazom na stručnosť a prehľadnosť.

Rôzne
Reakcie na prehľadné články, novinky v oblasti diagnostiky, terapie, výsledky štúdií (max. 3 strany), správy z odb. podujatí, abstrakty z vedeckej práce publikovanej v zahraničnej tlači, nie staršej ako 1 rok. Rozsah max. 1 strana . Uveďte názov práce v slovenčine/čestine, autorov, pracovisko, ďalej názov práce v angličtine s úplnou citáciou.

Príloha - Všeobecné lekárstvo
Medziodborová téma spracovaná komplexne, ale stručne, prehľadne, zrozumiteľne (rozsah do 12 strán).

SPRACOVANIE RUKOPISU

Príspevok píšete na počítači v niektorých z bežných textových editorov.
- píšte na celú šírku riadkov (nepoužívajte ENTER na konci riadkov)
- neupravujte text do stĺpcov - nezalamujte, umiestnite na záver práce
- rozlišujte dôsledné čísla 1, 0 al, O
- zátvorky sú vždy okrúhle ( )
- skratky vždy vysvetlite pri použití prvého

NÁLEŽITOSTI

autorov prác RUKOPISU, názvy 1 všetkých. Adresa prvého autora vrátane telefónu, faxu a e-mailovej adresy.
2. Súhrn -stručné zhrnutie obsahu príspevku v rozsahu maximálne 10 riadkov (len pri prehľadových prácach, kazuistikách a Prílohy - Všeobecné lekárstvo). Píste v 1. alebo 3. osobe jednotného alebo množného čísla(zjednotiť podľa typu článku).
3. Kľúčové slová - v rozsahu 3-6 (len pri prehľadových prácach a Prílohy - Všeobecné lekárstvo).
4. Anglický preklad: názov práce, súhrn, kľúčové slová (len pri prehľadných prácach a Prílohy - Všeobecné lekárstvo)
5. Vlastný text
Ak vkladáte obrázky dokumentu, tiež nájdete ich originálne súbory vo formáte „.jpg“, grafy vytvárajte v programe Excel a posielajte ich originálne súbory. Pri posielaní fotodokumentácie poštou posielajte, prosím, len kvalitné originály. Každú predlohu označte číslom, pod ktorým je zmienená v texte. Text píšte v 1. alebo 3. jednotnej osobe alebo množnému číslu (zjednotiť podľa typu článku).
6. Literatúra
Citácie sú očíslované chronologicky odvážne, odkazy v texte sú uvádzané číslo citácie v okrúhlych zátvorkách. Uveďte maximálne 20 citácií.

Príklady citácií:
1. Shaheen NJ, Crosby NA, Bozymski EM, et al. Existuje tendencia publikácií uvádzať riziko rakoviny v Barrettovom pažeráku? Gastroenterology 2000; 119: 333-338.
2. Stenestrand U, Wallentin L. Švédsky register srdcovej intenzívnej starostlivosti (RIKS-HIA): Včasná liečba statínmi po akútnom infarkte myokardu a 1-ročné prežívanie. JAMA 2001; 285(4): 430-436.
3. Študijná skupina LIPID. Prevencia kardiovaskulárnych príhod a smrti pravastatínom u pacientov s koronárnou chorobou srdca v zahraničí v rozsahu počiatočných hladín cholesterolu. N Engl J Med 1998; 339: 1349-1357.
4. Jurkovičová O, Spitzerová H, Cagáň S. Komorové arytmie a náhla srdcová smrť pri akútnom infarkte myokardu. Bratisl Lek Listy1997; 98: 379-389.
5. Osborne BE. Elektrokardiogram potkana. In: Budden R, Detweiler DK, Zbinden G. Elektrokardiogram potkanov vo farmakológii a toxikológii. Oxford: Pergamon Press 1981: 15-27.

V citáciách za krstnými menami nie sú bodky. Za autormi nie je dvojbodka, ale bodka. Za rokom vydania je bodkočiarka, pred stranami je dvojbodka. Ak je autor jeden, dvaja alebo traja - treba uviesť všetkých. Pri viacerých ako troch autoroch uviesť prvých troch a „et al“, v slovenských a českých citáciách „a spol.“.

uverejňovaniu autodidaktických testov je potrebné k Vášmu prehľadnému článku dodať 5 otázok ak nim po 4 odpovediach s vyznačením jednej správnej odpovede, napr.:
Ktorý z nasledujúcich faktorov nesúvisí s rosaceou?
a. genetická predispozícia
b. škandinávsky pôvod
c. propionibacterium acnes
d. endotelový faktor

Redakcia si musela robiť právo robiť drobné štylistické úpravy rukopisu. V prípade potreby skrátenia rukopisu bude potrebný súhlas autora. Všetky články sú dvojstupňovo recenzované.

Všetky uverejnené príspevky sú honorované.

Vzhľadom k praktickému zameraniu časopisu Vás prosíme, aby bol príspevok napísaný zrozumiteľne, s dôrazom na praktické využitie podaných informácií v ambulantnej praxi internistov a praktických lekárov.

Príspevky posielajte e-mailom na adresu: stachova@amedi.sk